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喜讯!齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)首仿获批上市并通过一致性评价

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喜讯!齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)首仿获批上市并通过一致性评价


Release time:

2019-02-27

2019年2月22日,国家药品监督管理局正式批准了齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)的注册申请,标志着首家国产盐酸曲美他嗪缓释片上市。同时,按照国家化药新注册分类实施后的注册标准,齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)以化药新【4】类申报获批,该产品成为首家通过药物一致性评价的国产盐酸曲美他嗪缓释片。  曲美他嗪临床适用于一线抗心绞痛疗法控制或无法耐受的稳定型心绞痛。该产品通过调节心肌能量代谢

2019年2月22日,国家药品监督管理局正式批准了齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)的注册申请,标志着首家国产盐酸曲美他嗪缓释片上市。同时,按照国家化药新注册分类实施后的注册标准,齐鲁制药益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)以化药新【4】类申报获批,该产品成为首家通过药物一致性评价的国产盐酸曲美他嗪缓释片。 

 

曲美他嗪临床适用于一线抗心绞痛疗法控制或无法耐受的稳定型心绞痛。该产品通过调节心肌能量代谢,可有效改善心绞痛患者心肌缺血症状、显著预防心绞痛复发。产品耐受性好、安全性高、患者依存性良好,目前已广泛应用于临床。

 

“大医精诚、家国天下”。作为一家有着强烈家国责任感的民族制药企业,齐鲁制药始终对生命保持敬畏,坚持为广大临床患者提供更安全更优质的药品,严控药品质量。

 

目前,齐鲁制药心血管领域已有悦文®(左西孟旦注射液)、爱络(盐酸艾司洛尔注射液)、齐征(低分子量肝素钠注射液)、金络(卡维地洛片)等多个产品广泛应用于临床,覆盖高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭等多个治疗领域。益爽美®(盐酸曲美他嗪缓释片)的上市,将为国内心血管病患者提供更多的治疗选择和更强力的健康保障。

 

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