
齐鲁制药首个通过挑战专利申报的产品在美国正式上市
Release time:
2018-09-19
北京时间9月19日,齐鲁制药集团收到美国FDA对其申报的一个产品最终上市批准函,药品同日在美上市。这是齐鲁制药集团首个通过挑战专利申报后,赶上“D181”上市的产品,也是公司第10个实现对美国出口的高端制剂产品。 据了解,这一产品的美国原研药目前仍处于专利保护期中,在向美国申报时,齐鲁制药采用专利挑战策略,提交了PIV专利申明,对原研药的未过期专利发起专利挑战,最终获得在180天独占期后
北京时间9月19日,齐鲁制药集团收到美国FDA对其申报的一个产品最终上市批准函,药品同日在美上市。这是齐鲁制药集团首个通过挑战专利申报后,赶上“D181”上市的产品,也是公司第10个实现对美国出口的高端制剂产品。
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