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齐鲁制药伊瑞可荣获2018年“3·15极具临床替代价值的仿制药”称号

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齐鲁制药伊瑞可荣获2018年“3·15极具临床替代价值的仿制药”称号


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2018-03-17

 

       近日,以“新时代•新思路•新举措”为主题的2018年第十一届中国消费经济高层论坛•峰会暨2018年“3•15中国消费市场行业影响力”品牌推广活动在北京举行。
       活动由中国消费经济高层论坛组委会、消费日报主办,中国轻工业联合会、中国消费经济学会支持。本次论坛的宗旨为“促进与民生消费息息相关的各行各业以全新姿态迎来品质消费的时代”。经过组委会一系列严格审评,齐鲁制药伊瑞可凭借良好的口碑、过硬的产品质量和疗效,荣获“3·15极具临床替代价值的仿制药”荣誉。
       齐鲁制药的吉非替尼片(商品名:伊瑞可)是国内首个打破国际垄断研发上市治疗非小细胞肺癌的靶向药物,因其不可替代的临床应用价值和极大的临床需求,被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项,获取4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典范。从2010年立项开始,研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内权威、研究质量高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;申报期间经历了国内“722临床核查”,伊瑞可一次性通过临床核查,于2016年12月首家获批上市。
       凭借与进口品等效的质量与疗效,2017年12月29日,伊瑞可首批通过国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价,官方认证与进口药质量和疗效完全一致。与此同时,CFDA还发布了《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品。伊瑞可被首批收录,是CFDA 官方认可并推荐的临床可替代进口药的国药产品。
       伊瑞可的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大降低了产品的市场价格,使非小细胞肺癌靶向治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,大幅减轻了患者医药经济负担,每年为国家医保基金节省数十亿元支出,使更多肺癌患者能够获得靶向治疗的机会。
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