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捷报 | 齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司再次零缺陷通过FDA检查

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捷报 | 齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司再次零缺陷通过FDA检查


Release time:

2017-03-23

 

图:齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司第3次零缺陷通过FDA检查

       3月23日,齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司以零缺陷顺利通过FDA现场检查!这是齐发药业第3次零缺陷通过FDA检查。

       本次检查涉及物料管理、生产管理、质量管理、实验室管理及包装、贴签系统等各方面,过程中采取了现场与文件检查穿插的方式,在资料提供方面要求高速度。最终,在各个部门的通力配合下, 检查官对齐发公司的质量体系运行非常满意,对整个公司的GMP运行状况给予高度评价。 

       长期以来,齐鲁制药始终坚持以严苛的态度对待药品质量,在实际生产中秉承“企业的百万分之一即是患者百分之百”的理念,严格执行与国际接轨的质量管理体系。齐发公司再次零缺陷通过FDA现场检查,标志着齐鲁制药向技术领先性国际化企业又迈进一大步。齐鲁制药将一如既往,持续保持药品生产和质量体系运行的高标准常态化,为进一步开拓美国等国际高端市场砥砺奋进。

齐鲁制药有限公司
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